近日,Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) 推出了 WMArchitect™ Interchangeable Parts,通过在设计阶段整合预认证的替代组件来确保一次性组件的供应灵活性,从而避免监管合规的中断和较长的交货时间。

全新生物工艺服务消除了组件库存减少和潜在生产停工造成的中断,而能够以更短的交货时间通过更简单的方式替换合适的组件。
Interchangeable Parts 在设计阶段商定的组件中提供了合格替代组件的选项,从而避免了特定组件(例如管道、三通夹和其他管配件)的供应限制。
除了 WMFTS 的完整 WMArchitect™ 一次性解决方案系列外,Interchangeable Parts 还有经验丰富的专业科学家和验证测试团队的全力支持WMFTS 采用 BioPhorum 最佳实践等效性评估方法来消除兼容性、性能和安全问题。
Interchangeable Parts 为生物制药公司提供了灵活的解决方案,解决了选择替代组件的不确定性以及规范化标准缺乏明确指导的问题。
WMFTS 的 WMArchitect 一次性解决方案负责人 Nicole Hunter 博士表示:“基于可靠的科学和详细的流程理解,我们与客户合作评估替代组件的形式、适合性和功能,然后在装配规范的早期组装设计阶段,建议使用可互换的组件。
我们主动监控组件的交付周期,以追踪是否存在渐进或突发性的变化。当一个组件出现问题时,我们可以快速调整,以更短的交付周期找到预先商定的替代方案。替代组件可能来自 WMFTS 或第三方。
我们采用了 BioPhorum 最佳实践等效性评估方法,以解决任何有关兼容性、性能和安全性的问题。完全合规而且可追溯,并且通过更换更容易获得的组件,我们可以最大限度地减少对您工作流程的任何干扰。
“在 COVID-19 疫情期间,我们的行业未能充分抵御一次性技术需求的急剧增长。为了确保未来的供应,Interchangeable Parts 为您的流程带来了灵活弹性,以确保简化、高效的变革管理,从而增强监管机构的信心。”
特性和优势:
确保一次性组件的弹性供应和不间断生产,避免长交付周期带来的中断
减少与可互换组件相关的监管复杂性
WMFTS 采用 BioPhorum 最佳实践等效性评估方法来消除兼容性、性能和安全问题
在保持完全可追溯性和质量保证的同时,实现流程敏捷性
WMArchitect 一次性解决方案于去年推出,是一个由单一供应商提供的端到端生物制药流体管理解决方案。WMArchitect 一次性解决方案旨在提供标准的即用型一次性组件以及定制设计,并有量身定制的验证包提供全面支持。

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